КЕТОСТЕРИЛ

Кетостерил Действующее вещество ›› Кетоаналоги аминокислот (Ketoanalogs of aminoacids) Латинское название Ketosteril tablets АТХ: ›› V06DD Аминокислоты, включая комплекс с полипептидами Фармакологическая группа: Белки и аминокислоты Нозологическая классификация (МКБ-10) ›› E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная ›› N18 Хроническая почечная недостаточность Состав и форма выпуска Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.активные ингредиенты: DL-метил-оксо-2-кальций валеринат (α-кетоаналог изолейцина)67 мгметил-4-оксо-2-кальций валеринат (α-кетоаналог лейцина)101 мгоксо-2-фенил-3-кальций пропионат кислоты (α-кетоаналог фенилаланина)68 мгметил-оксо-2-кальций бутират (α-кетоаналог валина)86 мгDL-гидрокси-2-кальций метилбутират (α-гидроксианалог метионина)59 мгL-лизина моноацетат105 мгL-треонин53 мгL-триптофан23 мгL-гистидин38 мгL-тирозин30 мгдругие ингредиенты: крахмал кукурузный — 44 мг; поливинилпирролидон — 6 мг; тальк — 19,57 мг; кремния диоксид коллоидный — 4,4 мг; магния стеарат — 15 мг; полиэтиленгликоль 6000 — 12,8 мг; поливинилпирролидон растворимый — 43,2 мг оболочка таблетки: тальк — 9,1 мг; полиэтиленгликоль 6000 — 1,48 мг; хинолиновый желтый E104 — 0,72 мг; эудрагит Е12,5 — 5,9 мг; триацетин — 0,43 мг титана диоксид — 7,4 мг содержание кальция в таблетке — 1,25 ммоль=0,05 г в блистере 20 шт.; в запаянном пакете 5 блистеров; в пачке картонной 1 пакет. Описание лекарственной формы Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета. Характеристика Комбинированный препарат, обеспечивающий полное снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота. Фармакологическое действие Фармакологическое действие - нормализующее обменные процессы.Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину. Способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию ионов калия, магния, фосфата. Клиническая фармакология При систематическом применении препарата отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа. Показания Белково-энергетическая недостаточность, профилактика и лечение нарушений, вызванных измененным или недостаточным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности у взрослых и детей от 3 лет. В основном, применяется у пациентов со скоростью клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин. Противопоказания Гиперчувствительность, гиперкальциемия, нарушение обмена аминокислот. При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин. Применение при беременности и кормлении грудью Опыт применения при беременности отсутствует. Побочные действия В отдельных случаях — гиперкальциемия, возможно развитие аллергических реакций (у больных с гиперчувствительностью к компонентам препарата). Взаимодействие При одновременном применении с препаратами кальция возможно повышение уровня кальция в сыворотке крови. По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием Кетостерила, доза одновременно назначенного алюминия гидроксида должна быть соответственно уменьшена. Необходимо следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови. Чтобы не нарушать абсорбции в кишечнике, не следует принимать вместе с Кетостерилом ЛС, способные образовывать с кальцием труднорастворимые соединения (тетрациклины, хинолоны, железо- и фторсодержащие препараты и эстрамустин). Между приемом Кетостерила и этих препаратов должен быть интервал не менее 2 ч. Способ применения и дозы Внутрь, не разжевывая, во время еды. Взрослым и детям от 3 лет — по 1 табл. на 5 кг массы тела в день или 0,1 г/кг стандартного веса тела в сутки. Обычная доза для взрослого массой тела 70 кг — 4–8 табл. 3 раза в день; для детей — по 1табл. на 5 кг массы тела в день. Кетостерил назначают в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин. В преддиализный период рекомендуемое содержание белка в пище — не более 40 г белка в день (в зависимости от степени хронической почечной недостаточности). Рекомендуемое содержание белка в пище для детей 3–10 лет — 1,4–0,8 г/кг/сут, от 10 лет и старше — 1–0,6 г/кг/сут. У больных, находящихся на диализе, потребление белка должно быть в соответствии с принятыми рекомендациями. Меры предосторожности Следует регулярно следить за уровнем кальция в сыворотке крови. При развитии гиперкальциемии рекомендуется снизить прием витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, следует уменьшить дозу Кетостерила, а также других источников кальция. Особые указания Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи. Срок годности 3 года Условия хранения В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Словарь медицинских препаратов.2005.