НАСОБЕК

Насобек Действующее вещество ›› Беклометазон* (Beclometasone*) Латинское название Nasobec АТХ: ›› R01AD01 Беклометазон Фармакологическая группа: Глюкокортикоиды Нозологическая классификация (МКБ-10) ›› J30 Вазомоторный и аллергический ринит Состав и форма выпуска Cпрей для назального применения дозированный (100, 180 или 200 доз)1 дозабеклометазона дипропионат50 мкгвспомогательные вещества: бензалкония хлорид; фенилэтанол; полисорбат 80; декстрозы ангидгид; МКЦ; натрия карбоксиметилцеллюлоза; хлористоводородная кислота; вода очищенная во флаконе полимерном 15 мл с дозирующим устройством; в пачке картонной 1 флакон. Описание лекарственной формы Белая суспензия без видимых посторонних включений. Фармакологическое действие Фармакологическое действие - противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное. Фармакокинетика При ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью. После интраназального применения быстро всасывается со слизистой оболочке носа. Часть введенного препарата проглатывается. Большая часть попавшей в ЖКТ дозы инактивируется при «первом прохождении» через печень. Абсорбция из ЖКТ низкая. Т1/2 — 15 ч. Связь с белками плазмы — 87%. Основная часть препарата (35–76%), вне зависимости от способа введения, выводится в течение 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10–15% — с мочой почками. Фармакодинамика Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит освобождение арахидоновой кислоты.Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой оболочки носа, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью. Клиническая фармакология Терапевтический эффект при интраназальном введении, в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, развивается через несколько дней применения. Показания Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, вазомоторный ринит. Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата, геморрагический диатез, частые носовые кровотечения, детский возраст до 6 лет, системные инфекции (грибковые, в т.ч. кандидоз верхних дыхательных путей, бактериальные в т.ч. туберкулез легких), герпетическое поражение глаз, ОРЗ. С осторожностью: амебиаз, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, гипотиреоз, недавно перенесенный инфаркт миокарда, изъязвления носовой перегородки, недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа, период грудного вскармливания. Применение при беременности и кормлении грудью Допускается только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. При лечении препаратом в период грудного вскармливания следует соблюдать осторожность. Побочные действия При применении в терапевтических дозах встречаются редко. Со стороны респираторной системы: чихание, раздражение, жжение и сухость слизистой оболочки полости носа и инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, ринорея; в редких случаях — носовое кровотечение, атрофия слизистой оболочки носа, кашель; крайне редко — перфорация носовой перегородки. Аллергические реакции: сыпь, крапивница, ангионевротический отек, гиперемия конъюнктивы. Прочие: головная боль, повышение внутриглазного давления, миалгия, сонливость, снижение вкусовых ощущений. При длительном применении в дозах более 1500 мкг/сут — системные эффекты (в т.ч. надпочечниковая недостаточность). Взаимодействие Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления). Метандростенолон, эстрогены, бета2-адреномиметики, теофиллин, глюкокортикоиды, принимаемые внутрь, усиливают действие белкометазона. Повышает эффект бета-адреномиметиков. Передозировка При длительном применении высоких доз, а также при одновременном приеме других системных глюкокортикоидов могут появиться симптомы гиперкортицизма. В этом случае прием препарата следует прекратить, постепенно снижая дозу. Способ применения и дозы Интраназально, перед применением освободить носовые ходы. Взрослым и детям старше 6 лет: по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 2–4 раза в день (200–400 мкг). Затем дозу снижают в зависимости от реакции больного. Меры предосторожности Следует избегать попадания в глаза. Особые указания Необходимо предохранять глаза от попадания препарата. Инструкция по использованию назального спрея: Перед первым применением спрея снимите полоску из пластмассы, имеющуюся между колпачком флакона и носовым аппликатором (рис. 1). 1. Перед применением слегка встряхните флакон и затем снимите колпачок носового аппликатора. 2. Возьмите флакон между большим и указательным пальцами так, чтобы дно флакона опиралось на большой палец, а указательный и средний пальцы опирались на нижнюю часть аппликатора по обе стороны (рис. 2). 3. Перед первым применением препарата или в случае недельного перерыва в использовании первую дозу следует выпустить в свободное пространство. 4. Слегка выдохните через нос. 5. Носовой ход, в который не будет вводиться препарат, зажмите пальцем, а в свободный носовой ход вставьте концевую часть аппликатора. Затем слегка склоните голову так, чтобы флакон находился в перпендикулярном положении (рис. 3). 6. После этого слегка вдохните через открытый носовой ход, одновременно нажмите на аппликатор и введите дозу. 7. Выдохните через рот. 8. При повторном введении препарата в тот же носовой ход повторите операции 6 и 7. 9. При введении препарата в другой носовой ход повторите операции 4–7 (рис. 4). После окончания применения препарата следует очистить концевую часть аппликатора чистой салфеткой и вернуть колпачок на место. Очистка носового аппликатора: Носовой аппликатор следует очищать не менее 1 раза в неделю для предотвращения его засорения. Для этого следует слегка нажать на нижнюю часть флакона и вынуть из него носовой аппликатор. Аппликатор и колпачок промывают теплой водой и дают высохнуть. После этого аппликатор и колпачок надевают обратно на флакон. Срок годности 2 года Условия хранения Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 10–25 °C. Словарь медицинских препаратов.2005.