АИМАФИКС

Аимафикс Действующее вещество ›› Фактор свертывания крови IX (Antihemophilic factor IX) Латинское название Aimafix АТХ: ›› B02BD04 Фактор свертывания крови IX Фармакологическая группа: Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики Состав и форма выпуска Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий1 фл.нормальный человеческий фактор коагуляции IX (высокоочищенный двойной вирусной инактивации)200 МЕвспомогательные вещества: натрия хлорид — 38 мг; натрия цитрат — 14,7 мг; глицерин — 46,3 мг; гепарин — 20 МЕ; антитромбин III — менее 0,125 МЕ/мл Специфическая активность не менее 40 МЕ/мг белка. Не содержит гетерогенных белков, нет тромбогенной активности во флаконах по 5 мл в комплекте с растворителем (вода для инъекций); во флаконах по 5 мл и стерильным апирогенным оборудованием для внутривенной инфузии; в коробке 1 комплект. Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий1 фл.нормальный человеческий фактор коагуляции IX (высокоочищенный двойной вирусной инактивации)500 МЕ 1000 МЕвспомогательные вещества: натрия хлорид — 76 мг; натрия цитрат — 29,4 мг; глицерин — 92,6 мг; гепарин — 50 МЕ; антитромбин III — менее 0,125 МЕ/мл Специфическая активность не менее 40 МЕ/мг белка. Не содержит гетерогенных белков, нет тромбогенной активности во флаконах по 10 мл, в комплекте с растворителем (вода для инъекций); во флаконах по 10 мл и стерильным апирогенным оборудованием для внутривенной инфузии; в коробке 1 комплект. Фармакологическое действие Фармакологическое действие - гемостатическое. Способ применения и дозы В/в, медленно.1 МЕ фактора IX/кг массы тела повышает активность фактора IX в плазме на 0,8%. Расчет необходимой дозы препарата производится по формуле: Первоначальная доза: необходимая доза (МЕ фактора IX) = масса тела (кг) × необходимый прирост активности фактора IX (%) × 1,2. Общая доза и частота введения препарата должны быть соотнесены с клинической эффективностью в каждом конкретном случае. Случаи кровотечений, когда количество фактора IX не должно падать ниже указанного уровня активности в плазме крови (в % от нормы в соответствующий период), указаны в таблице. Таблица Кровотечение Терапевтически необходимый уровень фактора IX в плазме крови Период времени, в течение которого необходимо поддерживать терапевтический уровень активности фактора IX в крови Интенсивность Вид Незначительные Кровоизлияния в суставы 30% Не менее 1 дня, в зависимости от силы кровотечения Значительные В/м кровоизлияния Удаление зуба Легкая травма головы Операция средней тяжести Кровотечения в ротовой полости 30–50% 3–4 дня или до полного заживления раны Угрожающие жизни Тяжелые хирургические вмешательства Желудочно-кишечные кровотечения Внутричерепные, внутрибрюшные или плевральные кровотечения, Переломы 50–75% В течение 7 дней, затем терапия в течение последующих не менее 7 дней В отдельных случаях (при определении первоначальной дозы) возможно введение более значительной дозы. В случаях длительной профилактики кровотечений у пациентов с тяжелой формой гемофилии В, дозы 10–25 МЕ/кг массы тела следует применять с интервалами 3–4 дня. При наличии антител к фактору IX (ингибиторы) требуется специальная терапия. Иммунная толерантность может быть достигнута путем лечения концентратом фактора IX. Рекомендуется вводить не более 100 МЕ/кг массы тела в сутки. В случаях тяжелых хирургических вмешательств следует вести мониторирование замещающей терапии с помощью коагуляционного анализа (активность фактора IX в плазме крови пациента). Комментарий Представительство в России: Pharma Riace Ltd. Срок годности 2 года Условия хранения Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C. Словарь медицинских препаратов.2005.