АКТХИБ

Акт-ХИБ Действующее вещество ›› Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae Латинское название Act-HIB АТХ: ›› J07AG01 Hemophilus influenza B антиген очищенный конъюгированный Фармакологическая группа: Вакцины, сыворотки, фаги Нозологическая классификация (МКБ-10) ›› A39 Менингококковая инфекция ›› A41 Другая септицемия ›› G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках ›› J18 Пневмония без уточнения возбудителя Состав и форма выпуска 1 доза (0,5 мл) вакцины после растворения лиофилизата содержит полисахарида Haemophilus influenzae типа b (Hib), конъюгированного со столбнячным анатоксином — 10 мкг; гидроксиметил аминометана — 0,6 мг, сахарозы — 42,5 мг. Порошок лиофилизированный для инъекций во флаконах по 1 дозе в комплекте с растворителем в шприцах по 0,5 мл и по 10 доз в комплекте с растворителем во флаконах по 5 и 10 мл соответственно; в коробке 1 (1 доза) и 10 (10 доз) шт. Растворитель содержит натрия хлорид 2 мг, воды для инъекций q.s. до 0,5 мл. Характеристика Вакцина для профилактики гемофильной b инфекции. Лиофилизированная вакцина на основе капсульного полисахарида Haemophilus influenzae типа b (Hib) — полирибозил-рибитолфосфата (ПРФ), конъюгированного со столбнячным анатоксином, используемым в качестве белка-носителя. Фармакологическое действие Фармакологическое действие - иммуностимулирующее. Формирует специфическую устойчивость к Haemophilus influenzae типа b и стимулирует появление антител. Механизм иммунного ответа в результате вакцинации заключается в активации стимулированными Т-лимфоцитами B-лимфоцитов посредством медиаторов иммунитета (лимфокинов), что обусловливает выработку антител со специфичностью к ПРФ (главным образом, класса IgG). Фармакодинамика Конъюгация ПРФ с белком-носителем придает полисахариду свойства Т-зависимого антигена.Кроме того, при повторных инъекциях наблюдается ярко выраженный бустерный эффект, являющийся подтверждением формирования иммунологической памяти в результате первичной вакцинации. Клиническая фармакология Обеспечивает профилактику инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, как минимум, у 95% полностью вакцинированных пациентов. Показания Профилактика инфекций, вызванных Haemophilus influenzae типа b (менингита, септицемии, пневмонии, эпиглоттита и др.), у детей в возрасте от 2 мес до 5 лет. Противопоказания Гиперчувствительность (в т.ч. к столбнячному анатоксину), острые инфекционные заболевания, повышенная температура. Побочные действия Местные реакции: быстропроходящая болезненность, эритема и уплотнение в месте инъекции. Общие реакции (редко) — повышение температуры тела, раздражительность, капризность, сонливость. Способ применения и дозы П/к или в/м. Детям до 2-х летнего возраста вводят в передне-латеральную область бедра, детям старше 2-х лет — в область дельтовидной мышцы. Возможны три схемы проведения вакцинации: 1) детям в возрасте от 2 до 6 мес — 3 инъекции по одной дозе (0,5 мл) с интервалом 1–2 мес, ревакцинация — одна доза (0,5 мл) через 12 мес после третьей инъекции; 2) детям в возрасте от 6 до 12 мес — 2 инъекции по одной дозе (0,5 мл) с интервалом 1–2 мес, ревакцинация — одна доза (0,5 мл) через 12 мес после второй инъекции; 3) детям в возрасте от 1 года до 5 лет — однократная инъекция одной дозы (0,5 мл). Перед употреблением содержимое флакона развести в растворителе, находящемся в прилагаемом шприце. Флакон необходимо взболтать до полного растворения лиофилизата. Меры предосторожности Нельзя вводить в/в. Во время инъекции необходимо следить, чтобы игла не проникла в кровеносный сосуд. Срок годности 3 года Условия хранения При температуре 2–8 °C. Словарь медицинских препаратов.2005.