АКТОНЕЛЬ

Актонель Действующее вещество ›› Ризедроновая кислота* (Risedronic acid*) Латинское название Actonel АТХ: ›› M05BA07 Ризедроновая кислота Фармакологическая группа: Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани Нозологическая классификация (МКБ-10) ›› M81 Остеопороз без патологического перелома ›› M81.0 Постменопаузный остеопороз ›› M81.4 Лекарственный остеопороз ›› M88 Болезнь Педжета (костей) [деформирующий остеит] Состав и форма выпуска 1 таблетка, покрытая оболочкой (с надпечаткой «RSN» с одной стороны и «5 мг» или «30 мг» с другой), содержит ризедроната натрия 5 или 30 мг (эквивалентно 4,64 и 27,8 мг ризедроновой кислоты соответственно); в блистере 14 шт., в коробке 2 блистера. Фармакологическое действие Фармакологическое действие - ингибирующее костную резорбцию. Фармакокинетика Быстро всасывается в ЖКТ; прием пищи замедляет резорбцию. Около 60% дозы распределяется в костную ткань, остальное выводится с мочой. Связывание с белками плазмы — 24%. Не подвергается системному метаболизму. Средний почечный Cl — 105 мл/мин, общий Cl — 122 мл/мин. Начальное значение T1/2 — 1,5 ч, конечное — около 480 ч. Фармакодинамика Связывается с веществом костной ткани, ингибирует опосредованную остеокластами ее резорбцию и снижает костный оборот (не нарушает процесс формирования кости). Увеличивает биомеханическую прочность и объем костной массы. Максимальное снижение костного оборота наблюдается спустя 3–6 мес, оставаясь на том же уровне в течение курса лечения. Клиническая фармакология При дозе 5 мг снижает число вертебральных и невертебральных переломов, ежегодную потерю роста у женщин в постклимактерическом периоде, угнетает костно-мозговое кроветворение.При остеопорозе, вызванном кортикостероидами, увеличивает миелодепрессию, способствует сохранению нормальной структуры кости при поддержании костного оборота. В дозе 30 мг нормализует уровень щелочной фосфатазы сыворотки и уменьшает зоны остеолитического повреждения в нижних конечностях, поясничной и шейной частях скелета (при болезни Педжета). Показания Лечение и профилактика остеопороза (постменопаузальный, вызванный кортикостероидами), болезнь Педжета. Противопоказания Гиперчувствительность, гипокальциемия. Применение при беременности и кормлении грудью Допустимо только в том случае, если потенциальная польза оправдывает возможный риск для матери и плода (гипокальциемия, оссификация). Грудное вскармливание на время лечения следует прекратить. Побочные действия Мышечно-скелетные боли, боли в брюшной полости, дуоденит, глоссит, ирит. Снижение уровня сывороточного кальция и фосфатов, нарушения функции печени. Взаимодействие Поливалентные катионы (кальций, магний, железо, алюминий) снижают всасывание. Передозировка Симптомы: гипокальциемия. Лечение: прием молока или антацидов, содержащих магний, кальций или алюминий, при значительной передозировке — промывание желудка. Способ применения и дозы Внутрь, запивая стаканом воды, в положении стоя, за 30 мин до или через 2 ч после еды и не менее чем за 30 мин до сна. При остеопорозе — 1 табл. (5 мг) в сутки. При болезни Педжета — 1 табл. (30 мг) в сутки в течение 2 мес; повторный курс возможен через 2 мес. Меры предосторожности Пациенты не должны ложиться в течение 0,5 ч после приема. При недостаточном поступлении с пищей кальция и витамина D следует назначить их дополнительный прием. Срок годности 3 года Условия хранения При температуре не выше 25 °C. Словарь медицинских препаратов.2005.