НЕОПЕНОТРАН

Нео-Пенотран Действующее вещество ›› Метронидазол* + Миконазол* (Metronidazole* + Miconazole*) Латинское название Neo-Penotran АТХ: ›› G01AF20 Комбинации производных имидазола Фармакологические группы: Другие синтетические антибактериальные средства в комбинациях ›› Противогрибковые средства в комбинациях Нозологическая классификация (МКБ-10) ›› A59 Трихомониаз ›› B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*) ›› N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные ›› N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы ›› N77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках Состав и форма выпуска Суппозитории вагинальные1 супп.метронидазол0,5 гмиконазола нитрат0,1 гвспомогательные вещества: витепсол S55 — 1,9 г в стрипах по 7 или 14 шт. (в комплекте с одноразовыми напальчниками); в пачке картонной 1 или 2 комплекта. Описание лекарственной формы Вагинальные суппозитории в виде плоской формы с закругленным концом, белого или почти белого цвета. Фармакологическое действие Фармакологическое действие - антибактериальное, противогрибковое, противопротозойное. Фармакокинетика При вагинальном введении миконазола нитрат всасывается лишь в незначительном количестве (приблизительно 1,4% дозы). Миконазола нитрат при ваганильном назначении Нео-Пенотрана не определяется в плазме крови. Биодоступность метронидазола при вагинальном введении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом.Равновесная концентрация метронидазола в плазме достигает 1,6–7,2 мкг/мл. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны. T1/2 метронидазола — 6–11 ч. Приблизительно 20% дозы экскретируется в неизмененном виде с мочой. Фармакодинамика Нео-Пенотран содержит миконазол и метронидазол. Миконазола нитрат — противогрибковое средство, производное имидазола. Активен в отношении большинства грибов Candida spp., Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Criptoccocus neoformans, Pityrosporum spp., Torulopsis glabrata, а также в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов. Метронидазол — противомикробное и противопротозойное средство, активен в отношении Trichomonas vaginalis и Gardnerella vaginalis. Показания Местное лечение: вагинальных кандидозов; трихомонадного вульвовагинита; бактериального вагиноза; смешанной вагинальной инфекции. Противопоказания повышенная чувствительность к компонентам препарата; тяжелые нарушения функции печени (включая порфирию); заболевания ЦНС и периферической нервной системы; нарушения гемопоэза (необходимо тщательно оценивать соотношение риска и преимущества лечения); беременность (I триместр); возраст до 14 лет; у девственниц. Применение при беременности и кормлении грудью Применение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Во время лечения Нео-Пенотраном грудное вскармливание должно быть прекращено, т.к. метронидазол выделяется с молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24–48 ч после окончания лечения. Побочные действия Частота системных побочных эффектов низкая. В многоцентровых клинических исследованиях не отмечалось серьезных побочных эффектов. Со стороны репродуктивной системы: раздражение влагалища (жжение, зуд) — 2–6%. Из-за воспаления слизистой влагалища при вагините раздражение может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают после прекращения лечения. Если имеется выраженное раздражение, лечение должно быть прекращено. Со стороны ЖКТ: боль или спазмы в животе (3%), металлический привкус (1,7%), сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота. Со стороны нервной системы: головная боль, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия (при длительном приеме препарата), судороги. Со стороны системы кроветворения: лейкопения. Аллергические реакции: кожные высыпания, в т.ч. крапивница. Взаимодействие В результате всасывания метронидазола могут отмечаться взаимодействия с препаратами, перечисленными ниже. Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем вызывает дисульфирамоподобные реакции. Пероральные антикоагулянты: усиливается эффект непрямых антикоагулянтов. Фенитоин: повышается уровень фенитоина в крови, снижается — метронидазола в крови. Фенобарбитал: снижается уровень метронидазола в крови. Дисулъфирам: могут отмечаться изменения со стороны ЦНС (психотические реакции). Циметидин: может повыситься уровень метронидазола в крови и, следовательно, усилится риск неврологических побочных эффектов. Литий: может наблюдаться повышение токсичности лития. Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих препаратов и повышают концентрацию в плазме крови. Наблюдается влияние на уровни в крови печеночных ферментов, глюкозы (при определении ее гексокиназным методом), теофиллина и прокаинамида. Передозировка Возможные симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи (обусловлено передозировкой метронидазола); тошнота, рвота, воспаление горла и полости рта, анорексия, головная боль, диарея (обусловлена передозировкой миконазола нитрата). Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, при случайном приеме внутрь — промывание желудка. Способ применения и дозы Интравагинально, глубоко во влагалище, с помощью одноразовых напальчников, по 1 супп. на ночь в течение 14 дней или по 1 супп. утром и на ночь в течение 7 дней. При рецидивирующем вагините или вагините, резистентном к другим видам лечения, — по 1 супп. утром и на ночь в течение 14 дней. Особые указания При одновременном использовании Нео-Пенотрана и контрацептивной диафрагмы или презерватива основа вагинального суппозитория может взаимодействовать с резиной. У пациенток с диагнозом трихомониаз необходимо одновременное лечение полового партнера. Влияние на способность к вождению автомашины и управлению сложными механизмами не может быть исключено, но эти эффекты должны быть крайне редкими вследствие местного назначения Нео-Пенотрана и низкой системной доступности. Срок годности 3 года Условия хранения Список Б.: При температуре не выше 25 °C. Словарь медицинских препаратов.2005.