ОМНИПАК

Омнипак Действующее вещество ›› Йогексол* (Iohexol*) Латинское название Omnipaque АТХ: ›› V08AB02 Йогексол Фармакологическая группа: Рентгеноконтрастные средства Нозологическая классификация (МКБ-10) ›› G999.1* Вентрикулография ›› G999.3* Миелография ›› G999.4* Цистернография ›› I999* Диагностика болезней системы кровообращения ›› K94* Диагностика заболеваний ЖКТ ›› N999.1* Гистеросальпингография ›› N999.4* Урография Состав и форма выпуска 1 мл раствора для инъекций содержит йода 140, 180, 240, 300 или 350 мг; в стеклянных флаконах по 50 и 200 мл, в коробке 10 или 6 флаконов соответственно или в полипропиленовых флаконах по 50 мл, в коробке 10 флаконов (140 мг), или в стеклянных и полипропиленовых флаконах по 10, 15 и 50 мл, в коробке 10 флаконов (180 мг), или в стеклянных флаконах по 10, 20, 50 и 200 мл, в коробке 10, 6 и 25 (20 мл), 10 и 6 флаконов соответственно или в полипропиленовых флаконах по 10, 20 и 50 мл, в коробке 10 флаконов (240 мг), или в стеклянных флаконах по 10, 20, 50 и 100 мл, в коробке 10, 6 и 25 (20 мл), 10 и 6 флаконов соответственно или в полипропиленовых флаконах по 10, 20, 40 и 50 мл, в коробке 10 флаконов (300 мг), или в стеклянных флаконах по 10, 20, 50, 100 и 200 мл, в коробке 10, 25, 10, 10 и 6 флаконов соответственно или в полипропиленовых флаконах по 20, 40 и 50 мл, в коробке 10 флаконов (350 мг). Значения осмолярности и вязкости Омнипака приводятся в таблице: Активный ингредиентКонцентрация, мг йода/млСодержание йогексола, мг/млОсмолярность*, Осм/кг H2O при 37 °CВязкость, мПа/с при 20 °C Вязкость, мПа/с при 37 °C Йогексол 140 302 0,29 2,3 1,5 Йогексол 180 388 0,36 3,2 2,0 Йогексол 240 518 0,51 5,6 3,3 Йогексол 300 647 0,64 11,6 6,1 Йогексол 350 755 0,78 23,3 10,6* Метод определения: паровая осмометрия под давлением Характеристика Неионное, мономерное, трийодированное, водорастворимое рентгеноконтрастное средство.Стерильный водный раствор бесцветного или слегка желтоватого цвета. Фармакологическое действие Фармакологическое действие - рентгеноконтрастное. Органически связанный йод (в составе неионного трийодсодержащего водорастворимого соединения) поглощает рентгеновские лучи и визуализирует на рентгенограммах кровеносные сосуды, полости и ткани. Фармакокинетика Cmax определяется примерно через 1 ч после инъекции. T1/2 составляет около 2 ч. Полностью выводится полностью почками в неизмененном виде в течение 24 ч. Показания Кардиоангиография, артериография, урография, флебография, контрастное усиление при компьютерной томографии; миелография (поясничная, грудная и шейная), компьютерная томография-цистернография после субарахноидального введения; артрография, эндоскопическая ретроградная панкреатография и холангиопанкреатография, сальпингография, сиалография; исследование ЖКТ. Противопоказания Гиперчувствительность (в т.ч. к другим йодсодержащим препаратам), явный тиреотоксикоз, серьезные побочные реакции на Омнипак в анамнезе. Применение при беременности и кормлении грудью При беременности возможно только в случаях, когда польза от применения превышает риск. Следует воздерживаться от кормления грудью в течение 24 ч после введения Омнипака. Побочные действия Независимо от способа введения — ощущение тепла, преходящий металлический привкус во рту, редко — дискомфорт или боль в области живота, тошнота, рвота, реакции гиперчувствительности (одышка, сыпь, эритема, зуд, крапивница, ангионевротический отек), очень редко — гипотензия, лихорадка, отек гортани, бронхоспазм, отек легких, анафилактический шок, анафилактоидные реакции, брадикардия, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некроз, повышение температуры тела с судорогами, йодизм; при субарахноидальном введении — головокружение, головная боль, боль в спине, шее, конечностях, парестезии, асептический менингит; при в/а введении — дистальная боль, преходящее повышение сывороточного креатинина, почечная недостаточность, артериальный спазм, неврологические реакции, нарушение ритма сердца, снижение сократительной функции миокарда, ишемия миокарда; при в/в введении — постфлебографические тромбофлебиты или тромбозы, артралгия (единичные случаи); при интратекальном введении — головная боль, головокружение, очень редко — боль, парестезии и корешковые боли в месте пункции, судороги и боль в ногах, признаки раздражения твердой мозговой оболочки (фотофобия, менингизм), преходящая дисфункция мозга (судороги, нарушения ориентировки, двигательная или чувствительная дисфункция), изменения электроэнцефалограммы; при внутриполостном введении — панкреатит, желудочно-кишечные расстройства, артрит. Способ применения и дозы В/в, в/а, эндолюмбально, субарахноидально, внутриполостно, перорально. Дозы варьируют в зависимости от типа исследования, используемой методики и техники выполнения исследования, возраста и массы тела больного, сердечного выброса. Рекомендуемые средние концентрации йода при в/в введении — 240, 300 или 350 мг/мл, при в/а — 140, 240, 300 или 350 мг/мл, при интратекальном — 180, 240 или 300 мг/мл, внутриполостном — 240 или 300 мг/мл, пероральном — 180, 240, 300 или 350 мг/мл. Ниже приводятся таблицы дозировок. Внутривенное введение Показание Концентрация, мг йода/мл Объем Примечания Урография взрослые 300 40–80 мл В отдельных случаях возможно введение более 80 мл 350 40–80 мл дети < 7 кг 240 4 мл/кг 300 3 мл/кг дети > 7 кг 240 3 мл/кг 300 2 мл/кг (макс. 40 мл) Флебография (нижние конечности) 200 20–100 мл на конечность 240 300 Дигитальная субтракционная ангиография 300 20–60 мл на инъекцию 350 Усиление при КТ взрослые 140 100–400 мл Общее количество йода обычно составляет 30–60 г 200 100–300 мл 240 100–250 мл 300 100–200 мл 350 100–150 мл дети 240 2–3 мл/кг – до 40 мл В отдельных случаях возможно введение до 100 мл 300 1–3 мл/кг – до 40 мл Внутриартериальное введение Показание Концентрация, мг йода/мл Объем, мл на инъекцию Примечания Ангиография Грудная аорта 300 30–40 Объем на одну инъекцию зависит от места введения Селективная церебральная ангиография 300 5–10 Аортография 350 40–60 Ангиография бедренных артерий 300 30–50 Прочие виды 300 зависит от вида исследования Кардиоангиография взрослые: введение в левый желудочек и корень аорты 350 30–60 селективная коронарография 350 4–8 дети: 300 В зависимости от возраста, массы тела и заболевания (макс. 8 мл/кг) 350 Дигитальная субтракционная ангиография 140 1–15 В зависимости от места введения могут быть использованы большие объемы (до 30 мл) 200 1–15 240 1–15 300 1–15 Интратекальное введение Показание Концентрация, мг йода/мл Объем, мл Поясничная и грудная миелография (люмбальное введение) 180 10–15 200 10–15 8–12 240 10–12 7–10 Шейная миелография (люмбальное введение) 240 6–10 300 6–8 Шейная миелография (люмбальное введение) 240 5–15 300 5–15 4–12 КТ цистернография (люмбальное введение) 180 Миелография у детей < 2 лет 180 2–6 2–6 лет 180 4–8 > 6 лет 180 6–12 Для минимизации риска побочных реакций суммарная доза йода не должна превышать 3 г. Полости тела Показание Концентрация, мг йода/мл Объем Примечания Артрография 200 5–20 мл 240 5–20 мл 300 5–15 мл 350 5–10 мл Ретроградная панкреато- и холангиография 240 20–50 мл Герниография 240 50 мл Объем введения зависит от объема грыжи Гистеросальпингография 240 15–50 мл 300 15–25 мл Сиалография 240 0,5–2 мл 300 0,5–2 мл Исследования ЖКТ Пероральное контрастирование Взрослые 180 выбирается индивидуально 240 300 Дети – пищевод 300 2–4 мл/кг 350 2–4 мл/кг – желудок 140 4–5 мл/кг Недоношенные дети 350 2–4 мл/кг Ректальное введение – дети 140 5–10 мл/кг более высокая, разведенная водой до 100–150 мг йода/мл 5–10 мл/кг Например: развести Омнипак 240, 300 или 350 водой 1:1 или 1:2 Усиление при КТ Пероральное контрастирование Взрослые Развести водой до концентрации около 6 мг йода/мл 800–2000 мл раствора в течение определенного периода Например: развести Омнипак 300 или 350 водой 1:50 Дети Развести водой до концентрации около 6 мг йода/мл 15–20 мл/кг Ректальное введение Дети Развести водой до концентрации около 6 мг йода/мл выбирается индивидуально Меры предосторожности Диагностические процедуры с использованием йогексола могут проводиться только в условиях стационара с отделением интенсивной терапии и реанимации специально обученным персоналом с достаточным опытом выполнения подобного рода исследований (желательно наличие внутривенного катетера во время выполнения рентгеноконтрастного исследования с целью облегчения быстрого в/в введения необходимых лекарственных препаратов). Следует провести меры по профилактике побочных реакций: идентификация пациентов, относящихся к группе повышенного риска; обеспечение адекватной гидратации; предотвращение дополнительной нагрузки на почки (использование нефротоксических лекарств или средств для пероральной холецистографии, пережатие или ангиопластика почечных артерий, хирургические операции) до выведения контрастного вещества из организма; повторные рентгеноконтрастные исследования не должны выполняться до восстановления функции почек до исходного уровня. Необходимо наблюдение за пациентом в течение не менее 30 мин после введения контрастного препарата. С особой осторожностью проводят исследование при наличии в анамнезе аллергии, астмы, при сердечно-сосудистых заболеваниях, легочной гипертензии, острой церебральной патологии, опухолях мозга, эпилепсии, алкоголизме, наркомании, тяжелых нарушениях функции печени и почек, сахарном диабете, гипертиреоидизме, парапротеинемии. Следует иметь в виду, что использование контрастных средств у диабетиков, принимающих бигуаниды (метформин) может привести к преходящему нарушению функции почек и развитию молочнокислого ацидоза (необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 ч до исследования и возобновить после полной стабилизации функции почек). Интерлейкин−2, принимавшийся пациентом менее чем за 2 нед до исследования, может повышать частоту возникновения отсроченных побочных реакций (гриппоподобные состояния или кожные реакции). При выполнении рентгеноконтрастных исследований у пациентов, находящихся на гемодиализе, необходимо провести диализ сразу после исследования. При выполнении инвазивных исследований и вмешательств у больных с феохромоцитомой необходимо профилактическое использование альфа-адреноблокаторов для предупреждения гипертонических кризов. В случаях развития воспаления или некроза тканей при внесосудистом введении рекомендуется холод и возвышенное положение конечности, при развитии симптомов сдавления — хирургическая декомпрессия. С осторожностью назначают пожилым и детям из-за высокого риска тяжелых неблагоприятных реакций и возможности усиления обезвоживания организма. При выполнении ангиографических исследований следует тщательно соблюдать их методику и часто промывать катетеры (например, гепаринизированным физиологическим раствором) для минимизации риска тромбозов и эмболий, связанных с вмешательством. После миелографии больной должен находиться в состоянии покоя не менее 1 ч, в положении лежа на спине с приподнятым изголовьем. При сохранении постельного режима возвышенное положение головы и груди должно сохраняться на протяжении первых 6 ч, и в течение суток необходимо наблюдение за обследуемым. Не рекомендуется управлять автомобилем или использовать какие-либо другие механизмы в течение первых 24 ч после интратекального введения. Особые указания Следует использовать для введения отдельные шприц и иглу и не смешивать его с другими медицинскими препаратами. Влияет на результаты тестов по определению функции щитовидной железы. Высокие концентрации контрастного средства в плазме крови или моче могут повлиять на результаты биохимических тестов по определению концентрации билирубина, белков или неорганических веществ (например, железа, меди, кальция и фосфатов). Срок годности 3 года Условия хранения В защищенном от света и вторичного рентгеновского излучения месте, при комнатной температуре не выше 30 °C. Словарь медицинских препаратов.2005.

Смотреть больше слов в «Медицинских препаратах»

ОМНИСКАН →← ОМНИК

Смотреть что такое ОМНИПАК в других словарях:

ОМНИПАК

ОМНИПАК (Оmnipaque). (Название препарата фирмы Hafslund Nycomed Pharma AG). Трийодсодержащий рентгеноконтрастный препарат. Действующим веществом является йогексол (Iohexol): N, N'-Бис(2, 3-дигидроксипропил)-5-[N-(2, 3-дигидроксипропил) ацетамидо] 2, 4, 6-трийодизофталамид. Содержание йода составляет 46, 4%. Выпускается в виде стерильных растворов, содержащих в 1 мл 388, 518, 647 или 755 мг йогексола (соответственно 180, 240, 300 или 350 мг йода. в 1 мл). Йогексол хорошо растворим в воде; готовые растворы йогексола (омнипак) содержат в качестве добавки трисамин (см.) и натрий-кальциевую соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (Nа-Са-Эдетат); рН раствора 6, 8 -7, 6. Омнипак относится к, так называемым, неионным рентгеноконтрастным средствам. В отличие от препаратов, являвшихся натриевыми солями и создающих при введении в ток крови высокое осмотическое давление, что может приводить к нежелательным побочным явлениям, омнипак отличается низкой осмомолярностью (примерно в 2, 5 раза ниже, чем у триомбраста). Вязкость растворов омнипака в концентрациях 140, 180 и 240 мг йода в 1 мл ниже вязкости крови, а в концентрациях 300 и 350 мл йода в 1 мл - несколько превышает вязкость крови. Препарат относительно мало связывается белками крови. Быстро и почти полностью выводится в неизмененным виде с мочой (в течение 24 ч). По сравнению с другими трийодсодержащими рентгеноконтрастными средствами омнипак малотоксичен. В зависимости от показаний, омнипак вводят в кровеносные сосуды, в полости, в субарахноидальные пространства, а также внутрь. Внутрисосудистое введение применяют при внутривенной экскреторной урографии, ангиографии, флебографии. Концентрации растворов и дозы зависят от показаний и возраста больного. Для производства экскреторной урографии вводят обычно взрослым 40 80 мл препарата, содержащего 300 или 350 мг йода в 1 мл; детям с массой тела до 7 кг - из расчета на 1 кг массы тела 3 мл препарата, содержащего в 1 мл 300 мг йода; при массе тела более 7 кг - по 2 мл/кг такого же раствора (не более 40 мл). Для ангиографии дуги аорты вводят 30 - 40 мл омнипака, содержащего 300 мг йода в 1 мл; для аортографии - 40 - 60 мл раствора, содержащего 350 мг йода в 1 мл; для периферической артериографии (нижних конечностей) - 30 - 50 мл раствора с содержанием 350 или 300 мг йода в 1 мл. Для кардиоангиографии вводят взрослым в левый желудочек и корень аорты 30 - 6О мл раствора, содержащего 350 мг йода в 1 мл; для селективной коронарной артериографии - 4 - 6 мл такого же раствора. Для флебографии (нижних конечностей) вводят по 20 - 100 мл раствора, содержащего 240 или З00 мг йода в 1 мл. В полости (для артрографии, ретроградной эндоскопической панкреатографии, холеангиопанкреатографии, герниографии, гистеросальпингографии) вводят омнипак с содержанием йода 240, 300 или 350 мг в 1 мл в дозах от 5 до 50 мл. Внутрь для рентгенологического исследования желудочно-кишечного тракта применяют омнипак, содержащий 180 мг йода в 1 мл, в дозах от 10 до 200 мл или омнипак, содержащий 350 мг йода в 1 мл, в дозах от 10 до 20 мл. Субарахноидально омнипак вводят взрослым и детям для люмбальной, грудной и цервикальной миелографии и для томографии базальных цистерн. Взрослым вводят растворы, содержащие 180, 240 или З00 мг йода в 1 мл; детям только растворы, содержащие 180 мг йода в 1 мл. В зависимости от показаний, дозы для взрослых составляют от 4 до 15 мл, для детей - от 2 до 12 мл. Общее количество йода при субарахноидальном введении не должно превышать 3 г. Обычно омнипак переносится лучше, чем рентгеноконтрастные препараты, однако побочные явления также возможны. При введении омнипака в кровеносные сосуды могут наблюдаться ощущение жара, боли в области сердца; возможны головная боль, тошнота, рвота, кожные реакции (зуд, жжение). При миелографии могут появиться головная боль, тошнота, рвота, боли в спине, шее, конечностях. Применение омнипака противопоказано при беременности. Осторожность необходима при использовании омнипака для обследования больных с тяжелыми нарушениями функций печени и почек, при тиреотоксикозе, а также при склонности к аллергическим реакциям. Нельзя смешивать омнипак с растворами других лекарственных средств. Форма выпуска: во флаконах по 10 или 15 мл с содержанием 180 мг йода в 1 мл; по 10; 20 или 50 мл с содержанием 240 мг йода в 1 мл; по 10; 20; 50 или 100 мл с содержанием йода 300 мг в 1 мл; по 20; 50 или 100 мл с содержанием йода 350 мг в 1 мл. Хранение: в защищенном от света месте.... смотреть

T: 152