СИЭЛЬ

Сиэль Действующее вещество ›› Дименгидринат* (Dimenhydrinate*) Латинское название Siel АТХ: ›› R06AX Антигистаминные препараты для системного назначения другие Фармакологические группы: Противорвотные средства ›› H1-антигистаминные средства Нозологическая классификация (МКБ-10) ›› G96.9 Поражение центральной нервной системы неуточненное ›› H81.0 Болезнь Меньера ›› H81.4 Головокружение центрального происхождения ›› H81.8 Другие нарушения вестибулярной функции ›› R11 Тошнота и рвота ›› T75.3 Укачивание при движении Состав и форма выпуска Таблетки1 табл.дименгидринат50 мгвспомогательные вещества: МКЦ, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк в упаковке контурной ячейковой 5 шт.; в пачке картонной 1 упаковка. Описание лекарственной формы Таблетки белого цвета, гладкие, круглые, двояковыпуклые без выкрошенных краев. На поверхности таблетки выбита буква «А». Фармакологическое действие Фармакологическое действие - противорвотное. Фармакокинетика После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ, распределяется по органам и тканям. Дименгидринат подвергается биотрансформации в печени и полностью выводится почками в течение 24 ч. Т1/2 составляет около 3,5 ч. Небольшие количества могут выводиться с грудным молоком. Фармакодинамика Обладает противорвотным действием. Оказывает также седативное, антигистаминное действие. Угнетает ЦНС, ослабляет центральное холиноблокирующее последствие вестибулярной стимуляции. Фармакологическое действие связано с блокадой гистаминовых H1-рецепторов и м-холинорецепторов ЦНС. Противорвотный эффект дименгидрината основан на блокировании рвотного центра в продолговатом мозгу и парасимпатолитическом его действии, что, в итоге, приводит к расслаблению гладкой мускулатуры и угнетению перистальтики пищеварительного тракта, торможению функции слюнных желез и угнетению рвотного центра. Уменьшает или устраняет эндогенное влияние гистамина. За счет блокирования эффекта повышенной проницаемости капилляров дименгидринат эффективен при аллергических реакциях (крапивница, сосудистый отек). Действие проявляется через 20–30 мин и сохраняется в течение 4–6 ч . Показания морская и воздушная болезнь; профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружения, тошноты, рвоты, за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией); болезнь Меньера. Противопоказания повышенная чувствительность к дименгидринату и другим компонентам препарата; бронхиальная астма; эпилепсия; беременность (I триместр); детский возраст до 2 лет. С осторожностью: гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, задержка мочи, обструкция шейки мочевого пузыря; закрытоугольная глаукома (в т.ч. предрасположенность к ней), открытоутольная глаукома; у пациентов со стенозирующей пептической язвой; при гипертиреозе; при заболеваниях органов кровообращения. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместрах — возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На период приема препарата кормление грудным молоком должно быть приостановлено. Побочные действия Побочные реакции, как правило, незначительны и отмечаются при приеме доз, превышающих указанные в инструкции. Со стороны ЦНС и органов чувств: усталость, слабость, сонливость, нарушение концентрации внимания; изредка — беспокойство, депрессия, головокружение, головная боль, бессонница (особенно у детей), нарушение аккомодации, снижение ночного и цветового зрения. Со стороны органов ЖКТ: могут отмечаться тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, сухость слизистых оболочек в полости рта. Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм. Прочие: в единичных случаях могут наблюдаться снижение АД, аритмия, дизурия. Взаимодействие Усиливает эффект атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков. Ослабляет действие кортикостероидов, антикоагулянтов. Одновременный прием препарата с теофиллином приводит к повышению концентрации теофиллина. Снижает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу. При одновременном приеме с амфетамином и его производными действует как антагонист. Не назначать препарат одновременно с ототоксическими антибиотиками (стрептомицином, неомицином, виомицином, канамицином, амикацином). Передозировка Симптомы: первые симптомы передозировки могут отмечаться через 0,5–2 ч после приема дозы 25–250 мг/кг и проявляться в основном в виде головной боли, головокружения, сонливости и усталости. Впоследствии к ним могут присоединиться зуд кожи, расширение сосудов кожи, расширение зрачков и замедленная реакция зрачков на свет, нарушение аккомодации, нистагм, понижение тонуса мышц и сухожильных рефлексов, задержка мочи, тахикардия, изменения АД. Затем могут отмечаться симптомы угнетения ЦНС: нарушение речи, ориентации во времени и пространстве, атаксия, кома, угнетение дыхания, возможно психомоторное возбуждение. У детей могут отмечаться галлюцинации, судороги, летальный исход. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости дальнейшее лечение проводится в стационаре с назначением симптоматической терапии. Способ применения и дозы Внутрь. Для профилактики морской и воздушной болезни — за 30 мин до планируемой поездки: взрослым и детям старше 14 лет — по 50–100 мг (1–2 табл.); детям от 7 до 14 лет — по 50 мг (1 табл.); 2–6 лет — по 25–50 мг (½–1 табл.). При необходимости прием можно повторить. При вестибулярных нарушениях — до приема пищи: взрослым — по 50–100 мг 2–3 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 400 мг); детям 6–14 лет — по 25–50 мг 3 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 150 мг). Меры предосторожности Не назначать в комбинации с сердечными гликозидами, нейролептиками и алкоголем. С осторожностью назначать одновременно с препаратами, обладающими ототоксическим действием (препарат может маскировать симптомы снижения слуха), с препаратами висмута, обезболивающими и психотропными средствами (одновременный прием может привести к ухудшению зрения). В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автомобиля и от работы, требующей повышенного внимания. Срок годности 2 года Условия хранения В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C. Словарь медицинских препаратов.2005.