ТАМСУЛОНФС

Тамсулон-ФС Действующее вещество ›› Тамсулозин* (Tamsulosin*) Латинское название Tamsulon-FS АТХ: ›› G04CA02 Тамсулозин Фармакологические группы: Альфа-адреноблокаторы ›› Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики Нозологическая классификация (МКБ-10) ›› N40 Гиперплазия предстательной железы Состав и форма выпуска Капсулы с модифицированным высвобождением1 капс.тамсулозина гидрохлорид0,4 мгвспомогательные вещества: МКЦ; сополимер метакриловой кислоты (тип С); полисорбат 80; натрия лаурилсульфат; глицерол; тальк; магния стеарат состав капсулы: титана диоксид, оксид железа желтый, желатин в контурной ячейковой или безъячейковой упаковке 10 шт.; в пач. картон. 1 или 3 упаковки или во флаконах полиэтиленовых 10 или 30 шт.; в пач. картон. 1 флакон. Описание лекарственной формы Твердые желатиновые капсулы №1 или №2 желтого цвета. Содержимое капсул: микрогранулы шарообразной формы, белого или белого со светло-желтым оттенком цвета. Фармакологическое действие Фармакологическое действие - антидизурическое, альфа-адренолитическое. Фармакокинетика Биодоступность препарата — около 100%. После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ, при однократном приеме 0,4 мг препарата Cmax в плазме крови достигается через 6 ч. В состоянии равновесной концентрации (через 5 дней курсового приема) максимальный уровень тамсулозина в плазме крови на 60–70% выше, чем после однократного приема. Связывание с белками плазмы — 99%.Объем распределения — 0,2 л/кг. Препарат не подвержен эффекту первого прохождения и медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, также обладающих высокой селективностью к α1A-адренорецепторам. Большая часть тамсулозина присутствует в крови в неизмененном виде. Препарат и его метаболиты выводятся почками, при этом около 9% препарата выделяется в неизмененном виде. T1/2 при однократном приеме составляет 10–12 ч. Фармакодинамика Избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также α1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и улучшению функции детрузора, вследствие чего уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с ДГПЖ. Терапевтический эффект обычно развивается через 2 нед после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается уже после приема первой дозы. Благодаря высокой селективности действия в отношении α1A-адренорецепторов (в 20 раз превышающей активность в отношении α1B-адренорецепторов) тамсулозин не вызывает клинически значимого понижения системного АД как у пациентов с нормальным исходным АД, так и у пациентов с артериальной гипертензией. Показания Лечение функциональных симптомов при ДГПЖ. Противопоказания Гиперчувствительность. С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина ниже 10 мл/мин); артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая); тяжелая печеночная недостаточность. Побочные действия Редко — головная боль, головокружение, астения, нарушение сна (сонливость или бессонница), ретроградная эякуляция, снижение либидо, боль в спине, ринит, тошнота, рвота, запор или диарея. В крайне редких случаях — реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек). В единичных случаях — ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение, боль в грудной клетке. Взаимодействие При одновременном применении отмечено: с циметидином — некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение, однако это не требует изменения дозы тамсулозина; с диклофенаком и варфарином — некоторое увеличение скорости элиминации тамсулозина. Одновременное применение тамсулозина с другими α1-адреноблокаторами может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта. Передозировка Случаев острой передозировки отмечено не было. Симптомы: теоретически возможно возникновение острой гипотензии. Лечение: кардиотропная терапия. Если симптомы не исчезают, следует ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного. Способ применения и дозы Внутрь, не разжевывая, после первого приема пищи, запивая достаточным количеством воды, — по 0,4 мг (1 капс.) в сутки. Особые указания С осторожностью следует применять у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить. У больных с нарушением функции почек снижения дозы препарата не требуется. Перед началом применения препарата следует верифицировать диагноз. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Срок годности 2 года Условия хранения Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Словарь медицинских препаратов.2005.