ТЕЛФАСТ

Телфаст Действующее вещество ›› Фексофенадин* (Fexofenadine*) Латинское название Telfast АТХ: ›› R06AX26 Фексофенадин Фармакологическая группа: H1-антигистаминные средства Нозологическая классификация (МКБ-10) ›› J30 Вазомоторный и аллергический ринит ›› J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений ›› L50 Крапивница Состав и форма выпуска Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.фексофенадина гидрохлорид120 мгвспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия; крахмал кукурузный прежелатинизированный; МКЦ; магния стеарат; гипромеллоза; повидон; титана диоксид; кремния диоксид коллоидный; макрогол 400; розовая и желтая смеси оксидов железа в блистере 10 шт.; в коробке 1 блистер. Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.фексофенадина гидрохлорид180 мгвспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия; крахмал кукурузный прежелатинизированный; МКЦ; магния стеарат; гипромеллоза; повидон; титана диоксид; кремния диоксид коллоидный; макрогол 400; розовая и желтая смеси оксидов железа в блистере 10 шт.; в коробке 1 блистер. Таблетки, покрытые оболочкой, для детей1 табл.фексофенадина гидрохлорид30 мгвспомогательные вещества: МКЦ; кроскармеллоза натрия; крахмал прежелатинизированный; натрия кроскармеллоза; магния стеарат; гидроксипропилметилцеллюлоза (Е15 и Е5); повидон; титана диоксид (Е171); кремний безводный коллоидный; макрогол 400; розовая и желтая смеси оксидов железа блистер 10 шт.; в коробке 1 блистер. Описание лекарственной формы Таблетки 120 мг: продолговатые, двояковыпуклые таблетки персикового цвета, на одной стороне — маркировка «012», на другой — стилизованная «е». Таблетки 180 мг: продолговатые, двояковыпуклые таблетки персикового цвета, на одной стороне — маркировка «018», на другой — стилизованная «е». Таблетки 30 мг: двояковыпуклые таблетки округлой формы персикового цвета, на одной стороне — маркировка «03», на другой — стилизованная «е». Характеристика Фармакологически активный метаболит терфенадина. Фармакологическое действие Фармакологическое действие - антигистаминное. Фармакокинетика Быстро всасывается, Cmax достигается через 1–3 ч. Среднее значение Cmax после однократного приема в дозе 120 мг — 289 нг/мл; в дозе 180 мг — 494 нг/мл. Фармакокинетика при однократном и многократном применениии фексофенадина (до 120 мг 2 раза в день перорально) носит линейный характер. На 60–70% связывается с белками плазмы. Претерпевает незначительный метаболизм (печеночный и внепеченочный). Выведение двухфазное. Т1/2 после приема многократных доз — 11–15 ч. Выводится в основном с желчью, с мочой (до 10% в неизмененном виде). Фармакодинамика Блокирует гистаминовые H1-рецепторы. Не оказывает седативного действия. Клиническая фармакология После приема внутрь от 10 до 130 мг терапевтический эффект проявляется через 1 ч, достигает максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч. При пероральном приеме в интервале доз от 10 до 130 мг существует линейная зависимость «доза-эффект». Для 24-часовой эффективности ЛС (при аллергическом рините) достаточна доза 120 мг. В дозе 240 мг не вызывает изменений интервала QT. Показания Сезонный аллергический ринит: чихание, зуд, насморк, покраснение слизистой глаз и другие симптомы сенной лихорадки для взрослых и детей старше 12 лет — табл. 120 мг, для детей в возрасте 6–11 лет — табл. 30 мг Хроническая крапивница: покраснение, кожный зуд и другие симптомы крапивницы для взрослых и детей старше 12 лет — табл. 180 мг; для детей в возрасте 6–11 лет — табл. 30 мг. Противопоказания Для таблеток по 120 и 180 мг Гиперчувствительность, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет. С осторожностью следует применять у больных с хронической почечной недостаточностью. Для таблеток по 30 мг Гиперчувствительность, детский возраст до 6 лет. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия Головная боль (для таблеток по 30 мг — 7,2% случаев), сонливость (для таблеток по 30 мг — 2,2% случаев), тошнота, головокружение (для таблеток по 30 мг — 2,2% случаев) Для таблеток по 120 и 180 мг: редко — чувство усталости, бессонница, нервозность, нарушение сна; в отдельных случаях — кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, другие реакции гиперчувствительности: ангионевротический отек, одышка. Взаимодействие Эритромицин и кетоконазол усиливают эффект. Не взаимодействует с омепразолом (интервал между приемом антацидов и фексофенадином должен составлять не менее 2 ч). Передозировка Симптомы: головокружение, сонливость, сухость во рту. Лечение: проведение стандартных мер по удалению из ЖКТ неадсорбированного препарата. Симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен. Способ применения и дозы Таблетки по 120 и 180 мг Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл. (120 или 180 мг) 1 раз в сутки. Таблетки по 30 мг Детям от 6 до 11 лет — по 30 мг (1 табл.) 2 раза в сутки. Меры предосторожности С осторожностью применяют при нарушении функции печени или почек. Во время лечения следует проверить индивидуальную реакцию при работе, требующей повышенной концентрации внимания (вождение транспортных средств, работа с механизмами). Эффективность и безопасность фексофенадина гидрохлорида для детей младше 6 лет не изучалась. Срок годности 3 года Условия хранения При температуре не выше 25 °C. Словарь медицинских препаратов.2005. Синонимы: антигистамин