ТЕРАЛИДЖЕН

Тералиджен Действующее вещество ›› Алимемазин* (Alimemazine*) Латинское название Teraligen АТХ: ›› R06AD01 Алимемазин Фармакологическая группа: Нейролептики Нозологическая классификация (МКБ-10) ›› F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство ›› F40 Фобические тревожные расстройства ›› F41.1 Генерализованное тревожное расстройство ›› F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство ›› F44 Диссоциативные [конверсионные] расстройства ›› F45 Соматоформные расстройства ›› F45.2 Ипохондрическое расстройство ›› F45.3 Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы ›› F48 Другие невротические расстройства ›› F51.0 Бессонница неорганической этиологии ›› G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница] ›› R45.1 Беспокойство и возбуждение ›› T78.4 Аллергия неуточненная Состав и форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.алимемазина тартрат5 мгвспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза); кремния диоксид коллоидный; сахар рафинированный (сахароза); крахмал пшеничный; тапиока (крахмал тапиоки); тальк; магния стеарат оболочка: гипромеллоза; макрогол 6000; титана диоксид; краситель Оспрей R110 розовый; тальк в контурной ячейковой упаковке 10 или 25 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 5 упаковок. Описание лекарственной формы Таблетки, покрытые оболочкой темно-розового цвета, с выдавленным символом на одной стороне и полоской на другой. Фармакологическое действие Фармакологическое действие - антипсихотическое, антигистаминное, спазмолитическое, снотворное, противорвотное, противокашлевое. Фармакокинетика Быстро и полностью всасывается, Cmax в плазме наблюдается через 1–2 ч после приема внутрь.Связывание с белками плазмы — 20–30%, T1/2 — 3,5–4 ч. Выводится почками — 70–80% в виде метаболита (сульфоксида) в течение 48 ч. Начало эффекта — через 15–20 мин, длительность действия — 6–8 ч. Фармакодинамика Антипсихотическое средство (нейролептик), оказывает антигистаминное, спазмолитическое, серотонинблокирующее и умеренное альфа-адреноблокирующее действие, а также противорвотное, снотворное, седативное и противокашлевое действие. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие — блокадой D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие — блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Начало эффекта — через 15–20 мин, длительность действия — 6–8 ч. Обладает низкой антипсихотической активностью, поэтому при острых психотических состояниях малоэффективен. В связи с хорошей переносимостью находит применение в детской, подростковой и геронтологической практике. Показания неврозы и неврозоподобные состояния эндогенного и органического генеза с преобладанием сенестопатических, ипохондрических, фобических и психовегетативных расстройств; психопатии с астеническими и психоастеническими расстройствами; тревожно-депрессивные состояния в рамках пограничных и сосудистых заболеваний; сенестопатические депрессии; соматизированные психические расстройства; состояния волнения и тревоги при соматических заболеваниях; нарушения сна различного генеза; аллергические реакции (симптоматическое лечение). Противопоказания гиперчувствительность; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы; тяжелые заболевания печени и почек; паркинсонизм; миастения; синдром Рейе; одновременное применение ингибиторов МАО; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 7 лет. С осторожностью: хронический алкоголизм, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда; обструкция шейки мочевого пузыря; предрасположенность к задержке мочи; эпилепсия; открытоугольная глаукома; желтуха; угнетение функции костного мозга; артериальная гипотензия. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия Препарат обычно хорошо переносится. Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно. Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость, возникающие, главным образом, в первые дни приема и редко требующие отмены препарата; парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, «кошмарные» сновидения, раздражительность); редко — спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор); учащение ночных апноэ, повышение судорожной активности (у детей). Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение АД, тахикардия. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, атония ЖКТ, запоры, снижение аппетита. Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета. Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи. Прочие: аллергические реакции, угнетение костно-мозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация. Взаимодействие Усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и других антипсихотических (нейролептиков) ЛС, а также ЛС для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требуется коррекция доз). Ослабляет действие производных амфетамина, м-холиностимуляторов, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина. При сочетании с этанолом и ЛС, подавляющими функции ЦНС — усиление угнетения ЦНС, с противоэпилептическими ЛС и барбитуратами — снижение порога судорожной готовности (требуется коррекция доз). Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию алимемазина в плазме (возможно выраженное снижение АД, аритмии). Ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови. Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность алимемазина. Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и другие производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств. При одновременном назначении алимемазина с ЛС, угнетающими костно-мозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии. Гепатотоксические ЛС усиливают проявления гепатотоксичности препарата. Передозировка Симптомы: усиление побочных реакций, угнетение сознания. Лечение: сиптоматическое. Способ применения и дозы Внутрь. Суточная доза распределяется на 3–4 приема. Взрослым — 5–10 мг/сут (снотворное действие); 60–80 мг/сут (анксиолитическое действие). Детям с 7 лет назначают по следующей схеме (в зависимости от возраста и массы тела): 2,5–5 мг/сут (снотворное действие); 5–20 мг/сут (в качестве симптоматического лечения аллергических реакций); 20–40 мг/сут (анксиолитическое действие). При психотических состояниях возможно повышение суточной дозы до 60 мг/сут. Особые указания При длительном лечении необходимо систематически проводить общий анализ крови, оценивать функцию печени. Может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых ЛС. Повышает потребность в рибофлавине. Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены необходимо отменить препарат за 72 ч до аллергологического тестирования. Во время лечения возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности. На фоне лечения не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания. В период лечения не следует употреблять алкоголь. Срок годности 2 года Условия хранения Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Словарь медицинских препаратов.2005.