ТИМОГЛОБУЛИН

Тимоглобулин Действующее вещество ›› Иммуноглобулин антитимоцитарный (Immunoglobulin antithymocyte) Латинское название Thymoglobuline АТХ: ›› L04AA04 Иммуноглобулин антитимоцитарный Фармакологическая группа: Иммунодепрессанты Нозологическая классификация (МКБ-10) ›› D61 Другие апластические анемии ›› T86 Отмирание и отторжение пересаженных органов и тканей Состав и форма выпуска В 1 флаконе с лиофилизатом для приготовления инъекционного раствора содержится кроличьего антитимоцитарного иммуноглобулина для человека 25 мг, а также глицина 50 мг, хлорида натрия 10 мг, маннита 50 мг; в комплекте с растворителем во флаконах по 5 мл. Характеристика Лиофилизированный кроличий антитимоцитарный иммуноглобулин. Фармакологическое действие Фармакологическое действие - иммунодепрессивное.Осуществляет специфическое иммунное связывание кроличьих иммуноглобулинов с Т-лимфоцитами человека. Показания Профилактика и лечение реакций отторжения при трансплантации органов (почек, сердца, поджелудочной железы, печени); синдром «трансплантат против хозяина», апластическая анемия. Противопоказания Аллергия к кроличьим белкам, острые вирусные заболевания. Применение при беременности и кормлении грудью Не рекомендуется. Побочные действия Повышение температуры, эритематозные и гнойничковые поражения кожи, тромбоцитопения, нейтропения, сывороточная болезнь; анафилактоидные реакции, сопровождающиеся снижением АД, развитием синдрома шокового легкого, лихорадкой и уртикарной сыпью (чаще развиваются во время или сразу после инфузии, как правило, первой). Взаимодействие Циклоспорин повышает риск развития чрезмерной иммунодепрессии. Несовместим с вакцинацией живыми вирусными аттенуированными вакцинами (увеличивается вероятность генерализованных системных инфекций). Препараты крови не должны вводиться одновременно с тимоглобулином. Тимоглобулин нельзя смешивать с другими растворами (особенно жировыми) в одной инфузионной системе. Передозировка Возможны лейкопения и тромбоцитопения. Длительное использование может вызвать тяжелые инфекции и увеличение частоты лимфом. Способ применения и дозы В/в капельно (после разведения в физиологическом растворе). Профилактика реакций отторжения трансплантата: 1,25–2,5 мг/кг в сутки в течение 1–3 нед — при трансплантации почек, поджелудочной железы или печени и в течение 3–10 дней — при трансплантации сердца; лечение острых реакций отторжения трансплантата и синдрома «трансплантат против хозяина»: 2,5–5 мг/кг в сутки до клинического улучшения; апластическая анемия: 2,5–5 мг/кг в сутки в течение 5 дней. За 1 ч до инфузии вводят антигистаминные препараты. Меры предосторожности Применяется под строгим врачебным контролем (в т.ч. и во время инфузии) и только у пациентов, находящихся в стационаре. Инфузия должна быть медленной и продолжительной (не менее 4 ч). При появлении анафилактических реакций (абсолютное противопоказание к дальнейшему применению) введение необходимо прекратить и назначить стероиды. Лечение отменяется, если уровень тромбоцитов снижается до 50 000/мкл. Мониторинг клеточного состава крови и функции почек должен проводиться в течение 2 нед после окончания курса. Срок годности 2 года Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Все вскрытые флаконы должны быть немедленно использованы. Словарь медицинских препаратов.2005.