ХАВРИКС

Хаврикс Действующее вещество ›› Вакцина для профилактики вирусного гепатита А (Vaccine hepatitis A) Латинское название Havrix АТХ: ›› J07BC02 Вирус гепатита А — очищенный антиген Фармакологическая группа: Вакцины, сыворотки, фаги Нозологическая классификация (МКБ-10) ›› B15 Острый гепатит A Состав и форма выпуска Суспензия для инъекций для взрослых1 дозавирусный антиген гепатита А1440 ЕД(определение методом твердофазного иммуноферментного анализа, ELISA) во флаконах или шприцах по 1 мл; в пачке картонной 1 флакон или в коробке 1 шприц. Суспензия для инъекций для детей1 дозавирусный антиген гепатита А720 ЕД(определение методом твердофазного иммуноферментного анализа, ELISA) во флаконах или шприцах по 0,5 мл; в пачке картонной 1 флакон или в коробке 1 шприц. Характеристика Стерильная суспензия, содержащая вирус гепатита А (штамм HM175 вируса гепатита А), инактивированный формальдегидом и адсорбированный на гидроксиде алюминия. Вакцина содержит неопределяемые следы антибиотика неомицина (менее 10 мг). Вирус культивирован в диплоидных клетках человека MRS5. Перед выделением вируса клетки тщательно промывают для удаления компонентов культуральной среды. Затем путем лизиса клеток готовят вирусную суспензию с последующей очисткой методами ультрафильтрации и гель-хроматографии. Вакцина отвечает всем требованиям ВОЗ. Фармакологическое действие Фармакологическое действие - иммуностимулирующее. Обеспечивает активный иммунитет против вируса гепатита А длительностью не менее 15–20 лет (при применении двухдозовой схемы вакцинации). Клиническая фармакология В клинических исследованиях выявлено, что антитела к антигену гепатита А на 15 сутки после вакцинации у лиц 18–50 лет образуются в 88% случаев, 1–18 лет — в 93%; через месяц после вакцинации — в 99% случаев в обоих возрастных группах.Применение вакцины эффективно в раннем инкубационном периоде заболевания. Эффективность вакцины не снижается при наличии в крови вакцинируемого материнских антител к вирусу гепатита А или антител к вирусу гепатита A, введенных пассивно. Показания Активная иммунопрофилактика гепатита А. Противопоказания Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов вакцины. Острые и хронические воспалительные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой (вакцинация откладывается до нормализации температуры тела). Применение при беременности и кормлении грудью Только в случае крайней необходимости. Побочные действия Местные: ~ в 4% случаев — припухлость, покраснение в месте инъекции; <0,5% — сильная болезненность в месте инъекции. Системные: 0,8–12,8% случаев — головная боль, недомогание, тошнота, рвота, потеря аппетита (не требуют лечения, длительность не превышает 24 ч). Взаимодействие Не допускается смешивание в одном шприце с другими вакцинами. Сочетается со всеми прививками национального календаря РФ и всеми вакцинами для путешественников. Способ применения и дозы В/м. Взрослым старше 19 лет: 1440 ЕД (1 мл) в область дельтовидной мышцы. Детям от 1 года и подросткам до 18 лет включительно: 720 ЕД (0,5 мл) в передне-боковую область бедренной или дельтовидной мышцы. Через 6–12 мес после первой прививки рекомендуется ее повторить. Больным с тромбоцитопенией или нарушением свертываемости крови вводят п/к. Особые указания При введении одновременно с другими вакцинами инъекции следует делать в разные места. У больных, находящихся на програмном гемодиализе, и лиц с выраженным иммунодефицитом формирование антител к антигену гепатита А после введения одной дозы вакцины может быть недостаточным, поэтому таким больным рекомендуется введение дополнительных доз. Срок годности 3 года Условия хранения При температуре 2–8 °C (не замораживать). Словарь медицинских препаратов.2005. Синонимы: лекарство